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中国网财经1月9日电最近，国家食品药品监督管理局发布的《关于潍坊三维生物工程集团有限公司停产整顿的通知》(2020年第3号)显示，该企业质量管理体系在厂房设施、文件管理和质量控制三个方面存在缺陷。
据国家食品药品监督管理局称，潍坊三维生物工程集团有限公司质量生产管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理标准的相关规定。企业已确认其质量管理体系存在上述缺陷。
国家食品药品监督管理局责成山东省食品药品监督管理局责令企业停产整顿，评估产品安全风险，按照《医疗器械召回管理办法》召回相关产品，加强对企业的跟踪检查，督促企业落实整改到位。对违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的，将依法严肃处理。未经山东省食品药品监督管理局审查合格，企业不得恢复生产。
来源：时代品牌网
标题：国家药监局：潍坊三维生物工程集团“质量管理体系”存缺陷 停产整改
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