自主研发抗血管生成单克隆抗体药物上市

本篇文章809字，读完约2分钟

信达生物制药集团近日宣布，自主研发8年的抗肿瘤药物“大有通”(Bevacizumab Injection)已获国家药品监督管理局(nmpa)正式批准，适应症为晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。这是信达生物继达博舒之后上市的第二种单克隆抗体药物。该药是公司在肿瘤治疗领域的又一重要贡献，也是国家重大新药创制项目的成果。

据悉，信达生物已将美国和加拿大的大有通的商品化权授权给美国制药公司coherus，这是对信达生物制药研发成果的又一次国际认可。此前，信达生物的创新药物研发成果已多次与美国、韩国等国家和地区的生物医药公司开展国际商业合作。

大有通是信达生物自主研发的抗血管生成单克隆抗体药物。其抗肿瘤机制是阻断血管内皮生长因子vegf，抑制肿瘤血管生成，切断肿瘤区域的血液供应，抑制肿瘤生长和转移，诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到抗肿瘤治疗效果。

据统计，肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，结直肠癌分别居第三和第五位。大有通的上市将给这些患者带来希望，医生和患者在具体的治疗方案中将有更多的治疗选择。

信达生物在2011年成立之初就设定了“按照国际标准开发高质量的生物创新药物”的目标，所有研发产品都遵循国际标准。之前市场上的第一个产品，大宝舒，是具有国际品质的国产单克隆抗体。这一次，大有通从R&D到生产都坚持同样的国际品质。

大有通的临床资料表明，该药对晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌有较好的治疗效果。信达生物制药集团高级副总裁阙红是大有通的项目负责人。她告诉记者，大有通上市花了8年时间，研发路径非常严格。负责大友通生产的信达生物产业化基地同时符合中国、美国和欧洲标准。

“开发普通人买得起的高质量生物制药”是信达生物一直努力实践的使命。去年11月，达博舒成为唯一一个进入新的国家医疗保险目录的pd-1抑制剂。患者一年的治疗费用不到10万元，仅为美国同类药物的十二分之一。(经济日报-中国经济网记者严慧敏)

来源：索菲亚回声报中文网