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6月29日晚,《证券时报》e公司消息,京信药业宣布,美国佳酿公司持有的左乙拉西坦片的公司简化新药申请(简称“安达”)的所有权变更已得到美国食品药品监督管理局的确认。左乙拉西坦片是该公司推出的第一个安达产品,这表明该公司有资格在美国市场销售该产品。这种药物用于成人和4岁以上儿童部分性癫痫的附加治疗。

来源:索菲亚回声报中文网

标题:京新药业:获得首个美国ANDA批准文号

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