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我们的见习记者张晓宇

最近,一些相关媒体报道称,一个欧洲国家禁止进口莲花清瘟产品,并声称其成分仅是薄荷醇,一个北美国家拒绝进入莲花清瘟胶囊,理由是其含有丰富的马兜铃酸。

5月11日,夷陵药业发布澄清公告,强烈辟谣。据夷陵药业介绍,连花清瘟是由13种中药组成的大型复方中成药,薄荷脑是其中之一。联华农药产品不含马兜铃酸。2012年,联华消炎产品通过法定注册(注册号。:80033781)的北美卫生部天然保健品,并正式进入该国市场进行合规销售,从未有被该国拒绝入境的案例。

辟谣!以岭药业澄清连花清瘟不实报道

据夷陵药业股份有限公司介绍,自上市以来,公司对其物质基础、含量测定和质量控制进行了深入研究。从连花清瘟产品中分离鉴定出86个化合物,包括新绿原酸和绿原酸。同时,在fda进行第二阶段临床试验后,参照fda的建议,建立了新绿原酸、绿原酸等15种成分的指纹图谱方法,建立了从中间体到成品的系统质量控制体系。因此,媒体报道的仅含薄荷醇的信息是不准确的。

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至于媒体声称该药富含马兜铃酸,夷陵药业表示,这主要是针对鱼腥草,这是一种含在莲花清瘟中的药材。马兜铃酸是一种致癌和肾毒性化学物质,存在于马兜铃科植物中。马兜铃酸ⅰ是主要毒性成分,其代谢产物马兜铃内酰胺ⅰ也有一定的肾毒性。

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鱼腥草。不是马兜铃科植物。其主要成分为挥发油、黄酮类和少量生物碱。其中所含的生物碱之一是马兜铃内酰胺ⅱ,它与马兜铃酸和马兜铃酸的代谢产物马兜铃内酰胺ⅰ是不同的物质。根据药理研究文献,鱼腥草中所含的马兜铃内酰胺ⅱ未见致癌和肾毒性报道。夷陵制药在公告中写道。

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据报道,莲花晴雯已经在市场上17年了。系统毒理学研究表明,连花清瘟是安全的,未发现遗传毒性或肾毒性。此外,夷陵药业表示,公司已经建立了完善的药物警戒管理体系,并一直在开展药品上市后风险监控。监测后,未报告致癌性和肾毒性等不良反应。

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此外,对于联华晴雯的海外销售,夷陵药业表示,联华晴雯产品目前分别在加拿大、印度尼西亚、莫桑比克、巴西、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡、中国香港和中国澳门销售。他们获得了天然保健品、药品、植物药、中成药、食品补充剂、现代植物药的本地销售许可证,并开始在多个国家注册莲花晴雯产品,目前我公司主要通过代理方式在海外市场销售,代理负责本地终端销售和价格制定。

辟谣!以岭药业澄清连花清瘟不实报道

(编辑李波)

来源:索菲亚回声报中文网

标题:辟谣!以岭药业澄清连花清瘟不实报道

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