销往海外的试剂盒检测错误率高？华大基因：不是我们的

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新华社北京3月27日电针对媒体报道“华大基因在海外销售的病毒检测试剂盒检测错误率高”的问题，华大基因于27日晚发布澄清公告，称媒体报道和图片中提到的某个欧洲国家使用的病毒检测试剂盒并非该公司研发生产的。

公告称，华大基因新型冠状病毒2019-ncov核酸检测试剂盒(荧光pcr法)、新型冠状病毒2019-ncov核酸检测试剂盒(组合探针锚定聚合测序法)和新型冠状病毒2019-ncov核酸分析软件已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书，是中国首批获得批准的新型冠状病毒检测产品。

此外，该公司的新型冠状病毒2019-ncov核酸检测试剂盒(荧光pcr法)还完成了欧盟ce认证，获得了欧盟免费销售证书，具备了进入欧盟市场的条件，并获得了美国fda颁发的eua(紧急使用授权)。

据BGI方面称，经核实，上述媒体报道和图片中提及的某欧洲国家使用的新型冠状病毒快速检测试剂盒并非该公司研发生产的新型冠状病毒检测试剂盒。公司研发生产的新型冠状病毒检测试剂盒已获得美国fda颁发的国内医疗器械注册证书、欧盟ce认证和eua(紧急使用授权)。公司该产品检测准确率较高，目前临床使用评价为肯定。

2月28日，华大基因发布2019年业绩报告，实现营业收入28.21亿元，同比增长11.22%；上市公司股东应占净利润3.01亿元，同比下降22.10%。(中信经纬应用)

来源：索菲亚回声报中文网